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近年來，全球頻發各種超級病菌，生物醫藥行業的發展進程也加速推進。攻克疑難病癥、研發關鍵藥品都需要由生物醫藥業來完成的。新藥研發是關乎國計民生、解決臨床重大疾病預防與治療重大問題的關鍵途徑。這個時候新藥研發實驗室作為新藥研發的主體建筑，承擔了他必須肩負的責任。作為與醫藥行業密切相關的實驗室建設企業，CEIDI西遞與眾多醫療機構打過交道，承建了不少醫藥實驗室，在這里與大家分享一部分經驗。  

醫藥實驗室設計裝修 | CEIDI西遞

醫藥實驗室分類：

1、按照實驗室職能的不同可分為藥品研發實驗室、質控實驗室（QC實驗室）、產品中控實驗室、藥品檢測類實驗室等。

2、按照實驗規模的不同可分為小試實驗室，中試放大實驗室，中試車間等、

3、按照藥品種類的不同可分為化學藥品研發實驗室，中藥研發實驗室，生物制藥研發實驗室等。

其實不管怎么分，其中相當大的占比資金都是用于建立先進的藥品研發實驗室， 在本文里，CEIDI西遞就以藥品研發實驗室為主題，為大家科普相關知識。首先我們要知道。藥品研究實驗室在設計及建設中的重要地位和在建設中容易出現的問題，稍有不慎會讓后期所有環節功虧一簣，還要耗費掉大量的研究資金。

1、藥品研發實驗室根據所接課題的不同，實驗室格局變化較大，包括儀器設備的增加，實驗室通風的改造，實驗室裝備位置或數量的增減等。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高。

2、QC實驗室做為車間的一部分，必須通過GMP認證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應出口國的認證，例如出口歐洲需經過歐盟GMP認證，出口美國需要通過FDA認證，不同的認證體系對實驗室建設均有具體要求。

3、藥品檢測中均包含微生物項檢測，根據藥品種類的不同應檢測的微生物項有所差異，所以建設該類實驗室必須了解檢測的藥品種類，例如非無菌制劑需要對包材進行微生物限度檢測，陽性對照實驗。無菌藥品除了上述兩項之外還需要進行無菌檢測、微生物鑒定、內毒素檢測、抗生素效價等。

4、特殊藥品制劑對實驗室工藝布局有特殊要求，例如β-內酰胺類強致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實驗室建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。

新藥研發實驗室在設計中都要符合科學實驗建筑規范 (J GJ 9 1 -  93 ) ;  各分區的使用功能 ,環境要求 ,配套設施都不相同 。究其規模，常規大型機構會會以綜合體的形式來投資建設研發實驗室，主要有辦公區、庫房、基礎化學實驗室區、合成實驗區、生物實驗區、潔凈區（病毒疫苗實驗室、真核發酵培養區、純化區、制劑及釋藥實驗區、制劑灌裝、軋蓋潔凈區藥效實驗室）、分析測試中心、動物房、中試車間等功能區間組成。小規模的機構會按照其研發內容配置功能分區。  

CEIDI西遞需要提醒大家的是，整體藥品研發實驗室的設計建設都需遵循實驗流程合理、功能區設計分布明確、人流物品通道通暢、實驗操作安全方便、實驗臺穩固可靠、美觀實用的原則，且一定要符合規范要求。就此類項目類型來說，CEIDI西遞以往常以EPC工程模式集成服務于項目方，EPC模式會讓整體項目設計與建設、內部配套等各流程之間緊密結合， 更有利于節省整個項目時間周期和資金成本。