中新網上海新聞7月19日電(記者 陳靜)記者19日獲悉，抗流感1類創新藥濟可舒(通用名：瑪硒洛沙韋片)獲批上市。此次獲批不僅標志著中國抗流感藥物創新研發的重要突破，也為患者應對流感提供了新的“中國方案”。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢
濟可舒作為新型靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，實現了全療程1次用藥，1天內快速退熱。濟可舒的臨床研究對象均源于中國患者，臨床用藥依據更具針對性和適用性，契合國人體質特點，為抗擊流感提供“一劑可舒”的中國治療方案。
濟可舒是中國自主研發、具有全球自主知識產權的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，通過特異性抑制病毒mRNA的轉錄發揮抗病毒作用。區別于部分傳統抗流感藥物主要作用于病毒包膜蛋白或釋放階段，PA抑制劑直接干預病毒基因組復制的核心環節，臨床研究顯示其具有持久的抗病毒活性。
由國家傳染病醫學中心、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授、中國醫學科學院北京協和醫院急診科主任朱華棟教授等多位權威專家聯合開展的濟可舒II/III期臨床研究成果被感染病領域頂刊《Clinical Microbiology and Infection》收錄，為臨床應用進一步提供了科學支撐。
研究結果顯示濟可舒半衰期長，血漿暴露水平高，支持全療程1次用藥，無需根據體重調整劑量，用藥更便捷，持久呵護健康;服用濟可舒后，3小時即可達到峰值血藥濃度，起效迅速，1天內退熱，39.4小時所有流感癥狀顯著改善，快速清流感病毒，縮短病程;濟可舒相關不良事件發生率低，通過非CYP酶代謝途徑，藥物相互作用少。綜上研究成果反映出濟可舒 “全療程1次用藥，效果持久;1天退熱，快速緩解流感癥狀;藥物不良反應少，可安心使用”，能夠有效縮短患者療程，幫助患者更早回歸正常生活與工作節奏，為患者提供了新的差異化用藥選擇。
研究主PI張文宏教授在解讀Ⅲ期臨床成果時強調：“該藥開創性地實現了三重突破：作為新型流感病毒帽依賴性內切酶抑制劑，可快速緩解癥狀，顯著縮短病毒轉陰時間并降低病毒滴度;采用固定劑量給藥方案，極大提升了用藥便捷性;安全耐受性良好，為流感患者提供安心之選。”
隨著流感季的常態化，高效、安全、便捷的治療方案成為臨床與患者的共同需求。濟可舒采用“單次口服、全程有效”的給藥方案，真正意義上實現了“一劑持久，一天退熱，安心使用”的用藥體驗，有望為流感患者提供了新的差異化用藥選擇，為抗擊流感貢獻了中國智慧，也為全球抗流感藥物市場注入了新的活力。
據悉，濟可舒治療青少年無并發癥的單純性流感Ⅲ期臨床研究已經遞交上市申請(NDA)，5歲-11歲兒童無并發癥單純性流感的有效性及安全性等多項Ⅲ期臨床研究正在開展，以滿足患者差異化用藥需求。(完)
來源：中新網上海
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